שתי תרופות חדשות האריכו הישרדות בסרטן ריאות וקיבה מתקדמים

חולים בסרטן ריאות ובסרטן קיבה בשלב מתקדם, שמחלתם המשיכה להתקדם למרות טיפולים קודמים, חיו זמן רב יותר עם שתי תרופות חדשות. כך עולה משני מחקרי שלב 3, השלב האחרון לפני הגשת בקשה לאישור, שהוצגו ביום ראשון באחד המושבים המרכזיים של כנס האיגוד האירופי לאונקולוגיה רפואית (ESMO) במדריד.

סרטן ריאות: מול תרופות הדור הראשון

המחקר Krascendo 1, שפורסם במקביל ב-NEJM, בחן את דיבראסיב (divarasib) של רוש, כדור הנלקח פעם ביום. השתתפו בו 338 חולים בסרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים עם מוטציית KRAS G12C, ב-151 מרכזים ב-26 מדינות. כמחציתם קיבלו את התרופה החדשה, והשאר קיבלו תרופה מאושרת מהדור הראשון, ברוב המקרים סוטוראסיב.

המוטציה, שנמצאת לפי החוקרים בכ-14% ממקרי סרטן הריאות מהסוג הזה, משאירה "מתג" בתא במצב פועל, כך שהתאים מתחלקים ללא בקרה. התרופות מהקבוצה נועלות את החלבון הפגום במצב כבוי.

• חציון הישרדות: 17.7 חודשים לעומת 12, וירידה של 44% בסיכון למוות.
• הישרדות ללא התקדמות המחלה: 9.8 חודשים לעומת 5.7.
• הצטמקות או היעלמות הגידול: 58.4% לעומת 32.3%.
• תופעות לוואי קשות: 24.6% לעומת 34.5%, אך שלשולים, בחילות והקאות היו שכיחים יותר, ברובם קלים.

הנתונים מבוססים על ניתוח ביניים ראשון, והמחקר מומן בידי רוש. אצל חולים עם היסטוריה של גרורות במוח היתרון היה קטן יותר ולא מובהק. החוקר הראשי, פרופ' פרדיננדוס סקולידיס מ-MD אנדרסון, קבע כי התרופה מהווה "טיפול סטנדרטי חדש" לחולים שטופלו בעבר. ד"ר מור מושקוביץ מבילינסון כינתה את התוצאות "מרגשות מאוד". התרופה טרם אושרה על ידי ה-FDA, ורוש בוחנת אותה גם בשלבים מוקדמים יותר של המחלה.

סרטן קיבה: נוגדן מצומד לסף רחב יותר

המחקר CLARITY-Gastric01 בחן את סונסיטטוג ודוטין של אסטרהזניקה, הניתנת אחת לשלושה שבועות, אצל 532 חולים בסרטן קיבה, צומת ושט-קיבה או אדנוקרצינומה של הוושט. מדובר בנוגדן מצומד, שמזהה את החלבון CLDN18.2 ומוביל חומר כימותרפי בעיקר לתאי הגידול.

אצל חולים שקיבלו לפחות שני קווי טיפול קודמים, חציון ההישרדות הוכפל מחמישה ל-10 חודשים, והסיכון למוות ירד ב-53%. בכלל המשתתפים החציון עמד על 10.6 חודשים לעומת 6.4. בהישרדות ללא התקדמות המחלה ההבדל לא היה מובהק.

המחקר כלל חולים שהחלבון הופיע אצלם על 25% לפחות מתאי הגידול, לעומת סף של 75% בטיפול המאושר כיום. לפי החברה, כ-60% מהגידולים הרלוונטיים עומדים בסף הנמוך. החוקר הראשי, פרופ' רוי-הואה שו, תיאר את התוצאות כ"יוצאות דופן".